12. Juli. 2011
4SC erhält Orphan Drug-Status für Resminostat
Das Biotech-Unternehmen 4SC hat von der FDA für Resminostat den Orphan Drug-Status zur Behandlung des HCC – des hepatozellulären Karzinoms – erhalten. Resminostat befindet sich zurzeit in einer klinischen Phase-II-Studie zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem HCC. Die Ergebnisse der Studie werden gegen Ende 2011 erwartet.
STOCK WORLD
08. Juni. 2011
Vidofludimus: Phase-IIb-Studie bei rheumatoider Arthritis (RA)
4SC gab Ergebnisse der randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Phase-IIb-COMPONENT-Studie mit Vidofludimus bei RA – rheumatoider Arthritis bekannt.
Vidofludimus – ein oraler Interleukin-17- und DHODH-Inhibitor – wurde bei RA-Patienten in Kombination mit Methotrexat über 13 Wochen mit der Methotrexat-Monotherapie verglichen.
Obwohl die ACR20-Ansprechrate der Vidofludimus-Gruppe im Vergleich zu Placebo nach 2 und nach 8 Wochen statistisch signifikant erhöht war, wurde der primäre Endpunkt der Studie hinsichtlich einer signifikant verbesserten ACR20-Ansprechrate nach 13 Wochen nicht erreicht. Allerdings war der Zeitraum von Behandlungsbeginn bis ACR20-Ansprechen in der Vidofludimus-Gruppe im Median signifikant kürzer als in der Placebo-Gruppe. Die mit Vidofludimus behandelte Patientengruppe wies im Vergleich zu Placebo auch höhere ACR50- und ACR70-Ansprechraten nach 13 Wochen auf.
Vidofludimus war insgesamt sicher und wurde gut vertragen.
wallstreet:online
09. Mai. 2011
4SC: Positive Testergebnisse zu Vidofludimus
Die 4SC AG hat neue Daten zum Wirkmechanismus von Vidofludimus, einem oralen Interleukin-17- und DHODH-Inhibitor, bekannt gegeben.
Die Daten zeigen, dass Vidofludimus in Maus-Colitis-Modellen die Ausschüttung des pro-inflammatorischen Zytokins IL-17 hemmt und gleichzeitig in die Regulation der STAT3- und NF-kB-Signalwege eingreift, die eine zentrale Rolle bei der Produktion von IL-17 und intestinalen Entzündungen spielen.
Zuvor konnte für Vidofludimus in Maus-Modellen bereits eine Anti-Colitis-Aktivität sowie die Hemmung der IL-17-Expression im Darm nachgewiesen werden.
AKTIEN CHECK
14. April. 2011
4SC verkauft Resminostat nach Japan
4SC hat eine Lizenzvereinbarung über die Entwicklung und Kommerzialisierung des Krebskandidaten Resminostat für Japan unterzeichnet.
4SC erhält von Yakult Honsha eine Vorabzahlung in Höhe von 6 Mio. €. Hinzu kommen abhängig von den Ergebnissen klinischer Studien und regulatorischer Entscheidungen Meilensteinzahlungen von bis zu 127 Mio. Die 4SC-Umsatzbeteiligung ist zweistellig und damit für eine Phase II-Substanz hoch. 4SC trägt die Kosten der Wirkstoffherstellung, die bei einer niedrigmolekularen Substanz nicht sehr hoch sind und wird der exklusive Lieferant von Resminostat für Yakult Honsha.
Yakult Honsha ist in Japan für die weitere klinische Entwicklung von Resminostat in den Indikationen Leberkrebs, Darmkrebs und anderen ausgewählten Onkologieindikationen verantwortlich.
BOERSE ONLINE
