12. Juli. 2011
4SC erhält Orphan Drug-Status für Resminostat
Das Biotech-Unternehmen 4SC hat von der FDA für Resminostat den Orphan Drug-Status zur Behandlung des HCC – des hepatozellulären Karzinoms – erhalten. Resminostat befindet sich zurzeit in einer klinischen Phase-II-Studie zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem HCC. Die Ergebnisse der Studie werden gegen Ende 2011 erwartet.
STOCK WORLD
05. Juli. 2011
Olympus Biotech führt Eptotermin alfa für Wirbelsäulenfusionen ein
Olympus Biotech International – Tochtergesellschaft der Olympus Corporation – führt Opgenra® (Eptotermin alfa) für die posterolaterale lumbale Wirbelsäulenfusion(PLF) bei erwachsenen Patienten mit Spondylolisthese (Wirbelkörpergleiten) in Europa ein.
Eptotermin alfa – rekombinantes humanes knochenmorphogenetisches Protein-7 – stimuliert die natürliche Knochenregeneration durch die aktive Rekrutierung von Stammzellen aus umliegendem Gewebe und der Blutzufuhr und leitet die Knochenbildungskaskade ein. Opgenra® wird in Großbritannien und Deutschland ab Juli erhältlich sein.
Eptotermin alfa-Produkte sind in den USA von der FDA – im Rahmen der Humanitarian Device Exemption (HDE), einer Ausnahmegenehmigung für die Zulassung von Medizinprodukten – sowie in Kanada und Australien zugelassen.
wallstreet:online
23. Mai. 2011
AB Biotech (GLGT): Neue Kooperation mit Blick auf FDA-Zulassung
AB Biotech Co. Ltd., das größte Tochterunternehmen von Global General Technologies Inc. (GLGT), beginnt seine Zusammenarbeit mit Wuhan Zhongbo Biotech Co. Ltd. mit dem Ziel, für 6 Produkte die Zulassung durch die FDA zu erhalten. Bei den Produkten handelt es sich um 6 IVDs (Staupevirus-Testkit, Parvovirus-Testkit, Tollwutimpfstoff-Testkit, Staupevirus-Antikörpertestkit, Parvovirus-Antikörpertestkit, Tollwutvirus-Antikörpertestkit).
Der Zahlungsplan für diesen Geschäftsabschluss umfasst eine Erstzahlung, mehrere Meilensteine während der klinischen Studien für jedes der 6 Produkte sowie 6% Provision aus späteren Produktverkäufen über 4 Jahre.
Freie Pressemitteilungen
08. Dezember. 2010
Catalyst Pharmaceuticals Partners: Kokain-Ersatzpräparat
Die US-Biotech-Gesellschaft hat die europäische Zulassung für CPP-109 einen Opioid-Ersatzwirkstoff zur Schmerzbehandlung erhalten. Der Wirkstoff hat von der FDA den Fast-Track-Status bekommen. Analysten glauben, dass CPP-109 das erste von der FDA zugelassene Kokain-Ersatzpräparat sein wird und sich einen Mrd.-Markt erschließen kann.
AD HOC NEWS
