Das Biotech-Unternehmen 4SC hat von der FDA für Resminostat den Orphan Drug-Status zur Behandlung des HCC – des hepatozellulären Karzinoms – erhalten. Resminostat befindet sich zurzeit in einer klinischen Phase-II-Studie zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem HCC. Die Ergebnisse der Studie werden gegen Ende 2011 erwartet.
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4SC hat eine Lizenzvereinbarung über die Entwicklung und Kommerzialisierung des Krebskandidaten Resminostat für Japan unterzeichnet.
4SC erhält von Yakult Honsha eine Vorabzahlung in Höhe von 6 Mio. €. Hinzu kommen abhängig von den Ergebnissen klinischer Studien und regulatorischer Entscheidungen Meilensteinzahlungen von bis zu 127 Mio. Die 4SC-Umsatzbeteiligung ist zweistellig und damit für eine Phase II-Substanz hoch. 4SC trägt die Kosten der Wirkstoffherstellung, die bei einer niedrigmolekularen Substanz nicht sehr hoch sind und wird der exklusive Lieferant von Resminostat für Yakult Honsha.
Yakult Honsha ist in Japan für die weitere klinische Entwicklung von Resminostat in den Indikationen Leberkrebs, Darmkrebs und anderen ausgewählten Onkologieindikationen verantwortlich.
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Für 2011 erwartet 4SC finale Phase-II-Daten aus drei klinischen Studien:
Das Patent- und Markenamt der USA hat ein Patent für den oralen Histon-Deacetylase-(HDAC)-Inhibitor Resminostat erteilt. Der Wirkstoff wird zurzeit in zwei Phase-II-Studien in den Indikationen hepatozelluläres Karzinom und Hodgkin Lymphom entwickelt. Man gehe davon aus, dass der Wirkmechanismus von Resminostat bei verschiedenen Krebsarten das Fortschreiten der Tumorerkrankung stoppen und eine Rückbildung des Tumors bewirken kann.
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